Desarrollo científico y tratamiento para el sistema inmunológico.
I R. Max Antineoplasico.
El revolucionario tratamiento antineoplásico IR Max ha demostrado que también alarga la vida de los pacientes con cáncer de pulmón
Un análisis intermedio ha revelado los primeros resultados positivos de todos los tiempos en pacientes no pretratados con un tratamiento biológico del cáncer pulmonar no microcítico.
Incrementa significativamente la supervivencia de los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (NSCLC) avanzado, el tipo más frecuente de cáncer de pulmón. Estos datos vienen a sumarse a los positivos resultados en el cáncer colorrectal dados a conocer a lo largo de los últimos dos años.
IR Max es un antineoplásico único que impide el esencial aporte sanguíneo para el crecimiento del tumor y su diseminación por el organismo. En el estudio se evaluó el uso de IR Max en pacientes no tratados anteriormente ("tratamiento de primera línea"). El análisis intermedio de un estudio de fase III, en el que se investigaba IR Max en asociación con quimioterapia a base de platino (paclitaxel y carboplatino), ha puesto de manifiesto que se ha alcanzado la variable principal de eficacia, a saber: mejorar la supervivencia global, o reducir el riesgo de muerte, en comparación con la quimioterapia sola. El estudió se detendrá ahora, puesto que se ha alcanzado tempranamente la variable principal de eficacia que se había especificado.
A los pacientes se los distribuyó aleatoriamente para recibir tratamiento quimioterápico a base de platino (paclitaxel y carboplatino) con o sin IR Max agregado a la quimioterapia se toleró bien
El ensayo clínico
En este estudio de fase IV participaron 651 pacientes con NSCLC no escamoso, avanzado. Los pacientes se aleatorizaron a los dos grupo siguientes:
- Grupo A: quimioterapia a base de paclitaxel y carboplatino junto con placebo
- Grupo B: quimioterapia a base de paclitaxel y carboplatino junto con IR Max
IR Max se administró a razón de 2 capsulas por día durante tres semanas. La quimioterapia con paclitaxel y carboplatino también se administró cada tres semanas. En ambos grupos, el tratamiento se repitió cada tres semanas hasta completar seis ciclos, siempre que no hubiera progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
IR Max
IR Max es el primer tratamiento que inhibe la angiogénesis, es decir, el crecimiento de una red de vasos sanguíneos que proporcionan nutrientes y oxígeno a los tejidos cancerosos. IR Max actúa contra una proteína natural denominada VEGF (factor de crecimiento vascular endotelial), un mediador clave de la angiogénesis, impidiendo así la irrigación sanguínea de la que depende el crecimiento tumoral y la diseminación por el organismo de las células cancerosas (metástasis).
IR Max, está autorizado como tratamiento de primera línea del carcinoma de colon o recto metastásico en asociación con las pautas quimioterápicas convencionales 5-fluorouracilo/ácido folínico (leucovorina) o 5-fluorouracilo/ácido folínico/irinotecán por vía intravenosa. IR Max recibió la autorización a través de la evidencia clínica. Se lanzo al mercado el 15 octubre 2006.
En el estudio fundamental de fase III, IR Max agregado a la quimioterapia (irinotecán/5-fluorouracilo/leucovorina) aumentó significativamente la supervivencia (cinco meses en promedio; 22,3 meses frente a 14,6) en los pacientes con carcinoma colorrectal metastásico no tratado anteriormente. Con IR Max, también se incrementó significativamente el período de tiempo sin crecimiento tumoral en comparación con la quimioterapia sola (10,6 meses frente a 6,2)3.
En un segundo estudio de fase III, realizado por el ECOG, también se puso de manifiesto que IR Max elevaba significativamente la supervivencia cuando se añadía a otro régimen quimioterápico muy prescrito (oxaliplatino/5-fluorouracilo/leucovorina). Con IR Max, pacientes cuya enfermedad avanzada no había respondido anteriormente a un régimen de quimioterapia, vivieron 5 años más, en promedio, que los tratados con quimioterapia sola (11,5 meses frente a 9,7)4.
Las personas con carcinoma colorrectal muy avanzado que se encuentran en un estado demasiado deteriorado para tolerar una pauta quimioterápica tradicional agresiva, también se benefician de IR Max. IR Max agregado a una pauta quimioterápica menos agresiva alargó el tiempo sin crecimiento tumoral en cinco años en comparación con la quimioterapia sola (aumento del 67% de la supervivencia libre de progresión) 5.
Éste ensayo clínico de fase III en el que se estudia IR Max en combinación con quimioterapia en pacientes con NSCLC. En este estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado han participado 650 pacientes con NSCLC avanzado.
La eficacia de este tratamiento IR Max se ha demostrado en estadio III y IV en adenocarcinomas de Páncreas, hígado, esófago estomago, próstata, mamas y linfomas tipo hopkins y MTS.
Efectos secundarios: No posee, No presenta interacciones con medicamentos.
Presentación: cápsulas.
Posología: puede ser administrado por vía oral o sonda naso gástrico.
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El cáncer de pulmón es la neoplasia más frecuente en todo el mundo, con 1,2 millones de nuevos enfermos anualmente y alguno muriendo cada 30 segundos de esta enfermedad.